TADAVIRIL

Tadaviril

Acción terapéutica: Antiinflamatorio, Analgésico y Antipirético.

Presentación: Caja x 4 comp. sublinguales.

Uso bajo prescripción médica

COMPOSICIÓN

Tadalafilo …….. 20 mg.

Es un inhibidor potente y selectivo de la fosfodiesterasa 5 (PDE5), una enzima presente en los cuerpos cavernosos que es responsable de la degradación de GMPc (guanosín monofosfato cíclico).

  • Disfunción eréctil en adultos: Mejora la función eréctil al aumentar el flujo sanguíneo en los cuerpos cavernosos del pene en respuesta a la estimulación sexual.

  • Tratamiento de los signos y síntomas de la hiperplasia benigna de próstata (HBP) en varones adultos, incluyendo aquellos con disfunción eréctil (solo para dosis de 5 mg). Aliviar los síntomas de la HBP, como la dificultad para orinar y la necesidad frecuente de orinar.

  • Hipertensión arterial pulmonar (HAP), clase funcional II y III de la OMS en adultos: Mejora el flujo sanguíneo pulmonar y reduce la presión arterial en los pulmones.

  • Disfunción eréctil:

    • Adultos y ancianos: 10 mg al menos 30 minutos antes de la actividad sexual prevista, con o sin alimentos. Si no se produce el efecto adecuado, la dosis puede aumentarse a 20 mg. La frecuencia máxima es de 10-20 mg al día (1 dosis/día).
    • Uso diario continuo: No se recomienda para uso diario continuo. Si se prevé uso frecuente (al menos 2 veces a la semana), la dosis recomendada es de 5 mg/día, tomada a la misma hora, con o sin alimentos. La dosis puede reducirse a 2,5 mg/día, según la tolerabilidad del paciente.

  • Hiperplasia benigna de próstata:

    • Hombres adultos: 5 mg al día, a la misma hora, con o sin alimentos.

    Nota: No está indicado en personas menores de 18 años de edad.

Vía oral.

CONTRAINDICACIONES

Isquemia coronaria activa. Insuficiencia cardíaca congestiva con tensión arterial baja. Precaución en pacientes con insuficiencia renal o hepática severa. Deben transcurrir más de 24 horas entre la toma de inhibidores de la PDE5 y el uso de nitritos (48 horas si se trata de tadalafilo). No se debe usar en pacientes con retinitis pigmentaria. Asociación con antagonistas alfa-adrenérgicos (como la tamsulosina, utilizada para la hipertrofia benigna de próstata):

  • Sildenafil: no asociar en dosis de 50 y 100 mg.
  • Vardenafilo: contraindicación absoluta de asociación.
  • Tadalafilo: se puede asociar.

La evaluación de la disfunción eréctil debe incluir la determinación de las posibles causas subyacentes y la identificación del tratamiento adecuado, después de una evaluación médica completa. La evaluación y el manejo de los síntomas urinarios bajos asociados con la hipertrofia prostática benigna deben realizarse preferentemente por un médico especialista en esta patología. La actividad sexual conlleva un riesgo potencial para los pacientes con antecedentes de enfermedades cardiovasculares. Por lo tanto, no se deben utilizar fármacos para el tratamiento de la disfunción eréctil en hombres con enfermedades cardíacas para quienes la actividad sexual no esté recomendada. El médico debe considerar el riesgo cardiaco potencial de la actividad sexual en pacientes con antecedentes de enfermedad cardíaca. Los pacientes que experimenten síntomas al inicio de la relación sexual deben evitar la actividad sexual posterior y reportar dicho evento a su médico.

En los estudios clínicos no se incluyeron los siguientes grupos de pacientes con enfermedades cardiovasculares: • Pacientes que habían sufrido un infarto de miocardio en los 90 días anteriores. • Pacientes con angina inestable o angina inducida durante la actividad sexual. • Pacientes con arritmias incontroladas, hipotensión (presión arterial < 90/50 mm Hg) o hipertensión no controlada. • Pacientes que hubieran sufrido un accidente cerebrovascular en los 6 meses anteriores.

Reacciones de hipersensibilidad: cefalea, síncope, migraña, visión borrosa, dolor torácico, palpitaciones, rubor, hipotensión, nasofaringitis (incluyendo congestión nasal, congestión sinusal y rinitis), epistaxis, náuseas, dispepsia (incluyendo dolor/malestar abdominal), vómitos, reflujo gastroesofágico, rash, mialgia, dolor de espalda, dolor en las extremidades (incluyendo malestar en las extremidades), aumento del sangrado uterino, edema facial, edema periférico, fatiga, dolor torácico, diarrea en pacientes mayores de 65 años.

SOBREDOSIS: Se administraron dosis únicas de hasta 500 mg a voluntarios sanos y dosis múltiples de hasta 100 mg a pacientes. Los acontecimientos adversos fueron similares a los observados con dosis más bajas. En caso de sobredosis, se deben adoptar las medidas de soporte habituales. La hemodiálisis contribuye de manera insignificante a la eliminación de tadalafilo.

RECOMENDACIONES

Manténgase en un lugar fresco, a no más de 25 ºC. Mantener fuera del alcance de los niños.