Relaxsan
Acción terapéutica: Antiinflamatorio, miorrelajante.
Presentación: Caja x 100 cap.
Uso bajo prescripción médica
COMPOSICIÓN
Diclofenaco potásico …….. 50 mg
Carisoprodol ……………………… 350 mg
Antiinflamatorio y miorrelajante compuesto por la combinación de:
- Diclofenaco: un antiinflamatorio no esteroideo.
- Carisoprodol: un miorrelajante.
Alteraciones musculoesqueléticas agudas caracterizadas por dolor y rigidez, tanto de origen inflamatorio (bursitis, tortícolis, fibrositis, fibromiositis, tenosinovitis, lumbago) como de origen inflamatorio o postraumático (reducción de fracturas, distensión muscular, esguinces, mialgias postoperatorias).
El diclofenaco posee actividades analgésicas, antipiréticas y antiinflamatorias. Es un inhibidor de las prostaglandinas, y su potencia es sustancialmente mayor que la de la indometacina, el naproxeno y otros medicamentos. Además, disminuye las concentraciones intracelulares de ácido araquidónico libre en leucocitos, probablemente al modificar la liberación o captación de dicho ácido graso.
El carisoprodol es un relajante del músculo esquelético de acción central que actúa sobre los sistemas neuronales que controlan el tono y el movimiento.
Tomar 1 cápsula de 2 a 3 veces al día, según criterio médico. Las cápsulas deben ingerirse con agua, preferiblemente antes de las comidas.
No se recomienda el uso de diclofenaco/carisoprodol en niños. La duración total del tratamiento no debe exceder las 2 semanas. En caso de ser necesario prolongar el tratamiento, deberá realizarse bajo un estricto control del estado del paciente.
En pacientes ancianos, se recomienda utilizar la dosis mínima efectiva.
Vía oral.
CONTRAINDICACIONES
DICLOFENACO: Contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al diclofenaco o a otros antiinflamatorios no esteroideos. También está contraindicado en pacientes que, al administrar ácido acetilsalicílico u otros fármacos inhibidores de la prostaglandina sintetasa, hayan presentado ataques de asma, urticaria o rinitis aguda. No debe usarse en pacientes con antecedentes de sangrado gastrointestinal o perforación relacionados con tratamientos previos con antiinflamatorios no esteroideos, ni en aquellos con diagnóstico de úlcera péptica o hemorragia gastrointestinal activa. También está contraindicado en pacientes con enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, antecedentes de asma bronquial, disfunción renal moderada a severa o alteración hepática severa. Además, el uso de diclofenaco está contraindicado para el tratamiento del dolor perioperatorio en el contexto de una cirugía de bypass de arteria coronaria.
CARISOPRODOL: Contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad al carisoprodol, a cualquiera de sus componentes o a productos relacionados, como el meprobamato. También está contraindicado en pacientes con miastenia grave, porfiria, y en aquellos que consumen alcohol o fármacos psicotrópicos o depresores del sistema nervioso central, debido a que sus efectos pueden ser aditivos.
DICLOFENACO:
Riesgos gastrointestinales: El riesgo de hemorragia gastrointestinal, úlcera o perforaciones aumenta con dosis crecientes de AINE.
Riesgos cardiovasculares y cerebrovasculares: Se debe tener especial precaución en pacientes con antecedentes de hipertensión o insuficiencia cardíaca, ya que se ha notificado retención de líquidos y edema en asociación con el tratamiento con AINE.
Riesgos de reacciones cutáneas graves: Se han descrito reacciones cutáneas graves, algunas mortales, como dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, aunque estas son muy raras.
Reacciones anafilácticas/anafilactoides: Pueden presentarse reacciones alérgicas, incluidas reacciones anafilácticas.
CARISOPRODOL:
Control especial: Es necesario un control riguroso en pacientes con insuficiencia hepática. En tratamientos que excedan los 15 días, se debe realizar un seguimiento cercano del paciente. En raras ocasiones, se han reportado casos de abuso y dependencia asociados con el uso de carisoprodol. Los pacientes con antecedentes de dependencia o abuso de fármacos u otras sustancias deben ser vigilados estrechamente o considerar el uso de alternativas terapéuticas. El uso de carisoprodol no está recomendado en niños.
Efectos sobre la capacidad de conducir: Se debe informar al paciente sobre la posibilidad de somnolencia durante el tratamiento con carisoprodol, lo cual debe ser considerado en aquellos que realicen tareas que requieran atención constante.
Diclofenaco: Las reacciones adversas más frecuentes son de naturaleza gastrointestinal. Pueden incluir úlceras pépticas, perforación o hemorragia gastrointestinal, en algunos casos mortales, especialmente en ancianos. También se han notificado náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia, estreñimiento, dolor abdominal, colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn. Menos frecuentemente, se ha observado la aparición de gastritis.
Carisoprodol:
- Trastornos del sistema inmunológico: Fenómenos de hipersensibilidad, erupciones cutáneas y reacciones eritematosas. En casos graves, pueden cursar con síntomas respiratorios, edema e hipotensión.
- Trastornos del sistema nervioso: Somnolencia, mareo, vértigo, cefalea, ataxia e insomnio.
- Trastornos cardíacos: Taquicardia e hipotensión postural.
- Trastornos gastrointestinales: Náuseas, vómitos, hipo y molestias epigástricas.
Sobredosis:
Diclofenaco: El tratamiento de la intoxicación aguda con antiinflamatorios no esteroideos consiste en medidas de apoyo y sintomáticas.
- Síntomas: Cefalea, agitación motora, calambres musculares, irritabilidad, ataxia y convulsiones, especialmente en niños. También pueden aparecer dolores epigástricos, náuseas, vómitos, diarrea, úlcera gastroduodenal, trastornos hepáticos y oliguria.
- Tratamiento: Impedir la absorción mediante lavado gástrico y administración de carbón activado. Aplicar tratamiento de apoyo frente a complicaciones como hipotensión, insuficiencia renal, convulsiones, irritación gastrointestinal y depresión respiratoria.
Carisoprodol: En caso de sobredosis pueden presentarse estupor, coma, shock, depresión respiratoria y, en casos muy raros, muerte.
- Tratamiento: Aspiración y lavado gástrico, junto con medidas de soporte necesarias en caso de afectación respiratoria o de la tensión arterial. En algunos casos, se han utilizado diuresis osmótica con manitol, diuresis peritoneal, diálisis y hemodiálisis.
RECOMENDACIONES
Conservar en un lugar fresco y seco, a una temperatura entre 15 y 30 °C, protegido de la luz. Mantener fuera del alcance de los niños.
